Inhaltsverzeichnis
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Börje Larsson
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EFOMP in Brugge
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DICOM RT
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Neue Normen der IEC [SC62C]
Die Erarbeitung von
IEC-Normen über Produkte für die Strahlentherapie, die
Nuklearmedizin und die Dosimetrie ionisierender Strahlung
obliegt seinem Subcommittee SC62C. Im folgenden möchte
ich die in den letzten zwei Jahren publizierten Normen
auflisten und kurz über die gegenwärtig laufenden
weiteren Normvorhaben berichten.
A) Publizierte
Normen und Richtlinien
IEC 60601-2-1,
Ausgabe 2: 1998-07
Medical electrical equipment - Part 2-1:
Particular requirements for the safety of electron
accelerators in the range of 1 MeV
to 50 MeV.
Die zweite Ausgabe der Sicherheitsnorm über
Elektronenbeschleuniger ist nach jahrelangen
Disputen innerhalb der WG1, inbesondere über die
zulässige Leckstrahlung der
Elektronen-Kollimatoren, nun endlich erschienen!
Sie ist m. E. geeignet, als eine der Grundlagen
für die bevorstehende schweizerische
Beschleunigerverordnung zu dienen.
IEC 60601-2-8,
Aenderung 1: 1997-08
Medical electrical equipment - Part 2-8:
Particular requirements for the safety of therapeutic
X-ray equipment operating in the
range of 10 kV to 1 MV.
IEC
60601-2-11, Ausgabe 2: 1997-08
Medical electrical equipment - Part 2-11:
Particular requirements for the safety of gamma
beam therapy equipment.
Im wesentlichen Strukturanpassung an 60601-2-1,
Ausgabe 2.
IEC 61217:
1996-08
Radiotherapy equipment - Coordinates,
movements and scales.
IEC 61852 -
Technical Report: 1998-04
Interface language for electronic
data exchange between radiotherapy
equipment gateways and networks of different
manufacturers and users
Ursprünglich beabsichtigte IEC, eine eigene Norm
über den Datenaustausch zwischen
strahlentherapeutischen Geräten zu erarbeiten.
Nachdem bekannt wurde, dass die WG RT des
amerikanischen DICOM-Komitees ihre Tätigkeit auf
diese Geräte fokussierte, wurde eine lose
Zusammenarbeit mit dieser WG vereinbart. Daraus
entstand das vorliegende Dokument, das parallel
von beiden Gremien veröffentlicht wurde (DICOM Supplement 11, Radiotherapy Objects).
Radionuclide
imaging devices - Characteristics and test
conditions:
a) IEC 61675-1: 1998-02
Part 1: Positron emission tomographs
Es ist geplant, in einer Ergänzung die
3D-Tomographie zu behandeln.
b) IEC 61675-2: 1998-01
Part 2: Single photon emission computed
tomographs
c) IEC 61675-3: 1998-02
Part 3: Gamma camera based wholebody imaging
systems
IEC 61674:
1997-10
Dosemeters with
ionization chambers and/or semi-conductor
detectors as used in X-ray diagnostic
imaging.
Die ursprünglich nur für die Dosimeter in der
Radioonkologie eingesetzte WG3 ist nun auch für
diejenigen in der Röntgendiagnostik zuständig.
IEC 60731,
Ausgabe 2: 1997-07
Dosemeters with
ionization chambers as used in radiotherapy.
Gegenüber der ursprünglichen Norm wurden die
Anforderungen an die Feld-Dosimeter teilweise
etwas verschärft, dies in Angleichung an
diejenigen für die Referenz-Dosimeter. Für die
Praxis relevant sind insbesondere die zulässigen
Grenzwerte für die Energieabhängigkeit der
verschiedenen in der Norm definierten
Kammertypen.
B) Laufende
Normvorhaben
IEC
60601-2-29, Ausgabe 2
Medical electrical equipment - Part 2-29:
Particular requirements for the safety of radiotherapy
simulators.
Der vorliegende Entwurf ist im wesentlichen nur
eine redaktionelle Ueberarbeitung der ersten
Ausgabe und bot deshalb wenig Anlass zu
Kommentaren. Der endgültige Normentwurf wird
demnächst den Nationalkomitees (NC) zur
Abstimmung vorgelegt.
IEC 60601-2-48
Medical electrical equipment - Part 2-48:
Particular requirements for the safety of radiation
therapy treatment planning systems.
Verschiedene Normentwürfe wurden vom
schweizerischen NC aufgrund von Vorschlägen der
einschlägigen AG der SGSMP kommentiert und von
IEC entsprechend angepasst. Vor einigen Tagen ist
ein weiterer Entwurf den NC zugestellt worden,
die sich nun dahin auszusprechen haben, ob dieser
Vorschlag dem endgültigen Abstimmungsverfahren
unterstellt werden soll. Dabei ist zu beachten,
dass im jetzigen Zeitpunkt nur noch
Aenderungswünsche geringer Tragweite Aussicht
auf Berücksichtigung haben.
IEC 60976 und
IEC 60977, Ergänzungen Nr. 1
Die Dokumente 60976 und 60977 behandeln die
„Functional performance characteristics"
von Elektronenbeschleunigern; die Norm 60976
enthält die grundlegenden Anforderungen mit
Einschluss der entsprechenden Prüfverfahren, die
Richtlinie 60977 dagegen u.a. die Richtwerte der
Leistungstoleranzen und Hinweise auf Abnahme- und
Routine-Prüfungen. Die Ergänzungen 1
spezifizieren die besonderen Anforderungen an Multileaf-Kollimatoren
[Multi-element beam limiting devices]. Die
Einwände, die vom schweizerischen NC und mir als
Mitglied der SC62/WG1 an den bisherigen
Entwürfen formuliert wurden, fanden weitgehende
Berücksichtigung. Auch der kürzlich dem
zweitletzten Abstimmungsverfahren unterstellte
Entwurf wird vom nationalen Komitee kritisch
kommentiert werden!
Auswahl weiterer
den NC zur Diskussion vorgelegter Normen und neue
Normvorschläge
Erweiterung
der Norm „Coordinates, movements and
scales" durch Definition eines Patienten-Koordinatensystems
Nuclear
medicine instrumentation - Routine
testing characteristics and conditions
IEC 60580,
Revision der Norm über Dosis-Flächen-Produkt
Meter
IEC 61676,
Dosimetric instruments for non-invasive measurement
of X-ray tube voltage in diagnostic
radiology
Portal
imaging
Revision
IEC 60976/60977 (Functional performance
characteristics, Norm & Richtlinie)
Revision
IEC 60601-2-17 (Particular requirements
for the safety of remote-controlled
automatically driven gamma-ray
afterloading equipment)
Gammaknives
(Ergänzung zu IEC 60601-2-11)
Arnold von Arx,
Olten
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